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文章目录：

• 二类医疗器械许可证办理需要多少钱
• 二类医疗器械许可证办理流程合肥
• 二类医疗器械申请流程
• 二类医疗器械生产许可证办理条件
• 二类医疗器械许可证办理需要的组织机构和部门设置

二类医疗器械许可证办理需要多少钱

如果贵公司各项生产额温枪的条件符合，10天左右。

二类医疗器械许可证办理流程合肥

二类医疗器械经营许可证由行政许可依法由地方人民政府两个以上部门分别实施的，本级人民政府可以确定一个部门受理行政许可申请并转告有关部门分别提出意见后统一办理，或者组织有关部门联合办理、集中办理。具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件，包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备。应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力，或者约定由第三方提供技术支持。

医疗器械公司注册流程是什么？

1、到公司局办理；

2、开设验资帐户，股东出资，会计师事务所出具验资报告；

3、办理营业执照；

4、刻章；

5、办理组织机构代码证；

6、办理税务登记证；

7、在市食品药品监督管理局网站上提交网上申请材料；

8、网上材料审核通过后，药监局预约并察看经营场地；

9、提交书面申请材料，审核通过后颁发医疗器械经营企业许可证。

法律依据：《中华人民共和国行政许可法》第二十六条

行政许可需要行政机关内设的多个机构办理的，该行政机关应当确定一个机构统一受理行政许可申请，统一送达行政许可决定。行政许可依法由地方人民政府两个以上部门分别实施的，本级人民政府可以确定一个部门受理行政许可申请并转告有关部门分别提出意见后统一办理，或者组织有关部门联合办理、集中办理。

二类医疗器械申请流程

法律分析：

申请第二类医疗器械来自经营备案应提交的资料：1、营业执照；2、法定代表360问答人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明；3、组织机构与部门设置说明；4、经营范围、经营方式说明；5、经营场所、库房地址点物米略损氢的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议；(附房屋产权证明色扬紧压析调曾世文件)6、经营设施、附每况动设备目录；7、经营期落量望质量管理制度、工作去清药普算达剂后饭程序等文件目录；8、鼓未济民攻励使用计算机信息管理系统；9、经办人授权证明；10、签字并加盖公章的申请表扫描版喜务生块草杆频；11、其他证明材料。

法律依据：《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》

第五条 公民依法享有从国门家和社会获得基本医疗卫生执把脱鲜副缩介黑服务的权利。

国家建立基本医疗卫生制度，建立健全医疗卫生服务体系，保护和实现公民获得基本医疗卫生服务的权利。

二类医疗器械生产许可证办理条件

想要经营医疗器械，就必须办理医疗器械经营 许可证，其中二类医疗器械许可证比较常见。以前经营二类医疗器械需要取得药监部门的《医疗器械经营许可证》，新规定颁布以后，二类医疗器械经营只需要到当地药监部门进行经营备案。那么如何办理呢？接下来大家就来看一看吧。

第二类医疗器械备案办理需要哪些条件?

1、经营第二类医疗器械产品的，经营场所使用面积应该符合相应规定;

2、经营第二类医疗器械产品的，质量管理人、质量机构负责人应当具有国家认可的、与经营产品相关专业大专以上学历或相关专业中级以上技术职称。经营一次性使用无菌医疗器械的,还应当有一名以上持有医疗器械质量管理体系内审员证书的内审员。

第二类医疗器械行业应用包括哪些?

普通诊察器械类：体温计、血压计;

物理治疗及康复设备类：磁疗器具;

临床检验分析仪器类：家庭用血糖分析仪及试纸;

手术室、急救室、诊疗室设备及器具类：医用小型制氧机 手提式氧气发生器;

医用卫生材料及敷料类：匡用脱脂棉、医用脱脂纱布;

还有市面上经常看到的轮椅拐杖助行器等。

第二类医疗器械备案办理申请需要哪些材料?

1、营业执照复印件;

2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;

3、经营场所、库房的地理位置图、平面图(注明面积)、库房的产权证。

二类医疗器械许可证办理需要的组织机构和部门设置

厦门二类医疗器械经营许可办理流程

人员、场地我们都可以代为处理解决，欢迎咨询！

所需资料：

1、公司营业执照副本扫描件和法人代表身份证正反面扫描件；

2、公司章程；

3、租赁合同、产权证复印件；

4、至少一份医疗相关毕业证、人员职称证及身份证复印件；

5、经营场地平面图；

6、企业情况简介、企业人员情况表。