文章原题目:
最近,有很多客户问到防护服的发卖应该需要办理甚么证?应该需要办理医疗器械经营许可证吗,仍是办理二类医疗器械经营备案凭证,在此一并科普一下,避免踩坑。
一、发卖防护服应该需要办理二类医疗器械经营备案凭证吗?
应该需要,医用口罩及手术衣在国内归类为二类医疗器械,依照我国医疗器械监视治理律例,二类医疗器械发卖应该需要在地点市药监局申请办理二类医疗器械经营备案,获得二类医疗器械经营备案凭证后方可发卖。假如企业但愿在收集平台上发卖口罩等房源,除办理二类医疗器械经营备案凭证后,还应该需要办理医疗器械收集发卖备案凭证。
二、采办防护服应该需要存眷甚么事项?
最近,有很多爱心人士电话给我,但愿可以或许为故乡、为疫区做点事,供给一些口罩、防护服等紧缺物质。证标客为爱心人士的献爱心勾当点赞。同时,作为业内助士,斟酌到当前医疗器械发卖房市不解除鱼龙稠浊的环境,证标客提示大家,在采办防护服、口罩等医疗器械时,应要求供货商供给医疗器械注册证、医疗器械出产许可证或二类医疗器械经营备案凭证,确保向疫区供给正规、及格的医疗物质。
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